蘋果在 Apple Watch S4 加入心電圖 ECG 功能後,到今年新一代 Apple Watch S5 也即將發表 ,台灣到目前為止,也都還尚未正式啟用心電圖功能,但有位患有心臟疾病李先生,購買一支 Apple Watch S4 後發現台灣一直無法開啟這項功能,直接控告衛福部並且要求國賠。
根據台灣自由時報媒體報導指出,最近有位本身就患有心臟疾病的李先生,高興的花費 1萬4千元才購買蘋果手錶Apple watch S4 ,最主要是想使用 ECG心電圖隨時能夠漲握自己心臟狀態,不過在測量時發現到這項功能在台灣是無法開啟,直接他控訴衛福部漠視患者自保權益,除了向衛福部提出國家賠償之外,也將提行政訴訟控告衛福部「瀆職」。
衛福部也直接回應表示蘋果並沒有提出申請驗證許可,要替Apple Watch啟用ECG功能,導致到至今台灣一直遲遲不開放。
用戶誤認為 Apple Watch 台灣開啟 ECG 問題點分析
1.ECG功能並非是買水貨就能解開
Apple Watch 上的 ECG 功能要在台灣推出,就需要先通過醫療法規流程才能夠開放,並非是直接購買美國 Apple Watch S4 就能順利解開心電圖功能,在升級至 watchOS 5.1.2 後規則老早就已經改變,本站也在去年12月也已經針對ECG啟用三大條件進行說明,但似乎這位李先生還看見其他錯誤資訊,甚至可能還被其他媒體誤導台灣會是下一波。
2.心電圖 ECG 申請流程複雜
相信蘋果一定有評估過台灣目前現有醫療法規,目前台灣醫療法確實申請會非常困難,並非單純只要衛福部點頭答應就可以賣,還會面臨醫療器材領域的驗證關卡。
首先需要通過GMP認證,代表蘋果(Apple)和代工業業者都必須通過 GMP認證,才能夠製造醫療器材,而且還要通過技術審查;同時蘋果想替心電圖打廣告,那就要先拿到藥物許可證,並且在台灣變成台灣有登記案的藥商;同時販售管道也只能夠在「各縣市衛生局核發之藥商許可執照」,才能夠在這些通路販售,就目前 Apple Watch S4是被歸類在哪一個等級醫療器材都還尚未確定,很有可能會導致 Apple Watch 會無法在官網上販售,造成可能會導致要與醫療器材通路談合作?這一切只能夠等蘋果決定要申請ECG功能才能確定。
3.蘋果尚未決定在台灣申請ECG心電圖功能
根據食藥署也曾經詢問蘋果公司,得到回覆是「因全球布局考量,沒有打算開放台灣使用量測式心電圖規劃」。
就目前而言,台灣要開放 Apple Watch ECG功能估計也可能要等上一段時間,其實從近年在一些產品開賣速度上,就能夠明顯感受到,會晚上好幾個月才會開賣,蘋果大多數回應為就算 NCC 通過認證後,也還有不少流程要走,才會造成這麼晚才會開賣。
如何解開ECG功能?
如果你是為了想使用 ECG 功能而買 Apple Watch ?那建議等到台灣開放 ECG 心電圖再入手也不晚。
假如已經購買,那有沒有什麼技巧可以打開?或許透過底下幾個方法解決(此功能僅適合 iOS 12、watchOS 5.x)
- 直接搭飛機到香港,買一張可上網的香港SIM卡,將iPhone和Apple Watch地區都改為香港,才能夠直接開通ECG功能,改完後回台後,也就可以繼續使用。
- 利用越獄,透過虛擬定位插件將位置改成香港,將iPhone和Apple Watch地區都改為香港,才能夠直接開通ECG功能,就可成功啟用ECG。
更新:台灣Apple Watch 心電圖破解啟用開通方法,免出國直接啟動
新聞來源:自由時報
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